近日,在第63屆日本癌症治療學會學術集會(JSCO)期間,復宏漢霖於日本橫濱成功召開「共創新境 · Henlius Japan Reception 2025」專家交流會。本次活動匯聚了來自中國與日本肺癌及消化道腫瘤領域的多位臨床研究者及合作夥伴,包括中國中山大學腫瘤防治中心腫瘤內科劉俊玲、日本橫濱市立大學附屬市民綜合醫療中心消化系統疾病中心諏訪雄亮、日本國立癌症研究中心中央醫院消化內科平野秀和。與會者圍繞公司「惠及全球患者」的願景及自主研發的創新管線佈局等議題展開了深入交流,重點探討了包括PD-1抑制劑H藥 漢斯狀®(斯魯利單抗,歐洲商品名:Hetronifly®)、潛在同類最優的PD-L1 ADC HLX43和新表位抗HER2單抗HLX22在內的多款核心創新產品。
落子核心市場,加速全球佈局
復宏漢霖是一家國際化創新生物製藥企業,始終致力於為全球患者提供高品質的創新生物藥。公司已建立覆蓋從研發到商業運營全產業鏈的自主核心能力,在全球獲批上市9款產品,觸達約60個國家和地區,廣泛覆蓋亞洲、歐洲、拉丁美洲、北美洲和大洋洲。繼深入美國、歐洲等市場後,復宏漢霖持續深化對日本這一核心醫藥市場的戰略佈局,為公司創新產品的海外拓展注入新動能。
復宏漢霖日本市場負責人、藥政事務部副總裁李錦表示:「我們選擇佈局日本市場,不僅因其作為全球第四大醫藥市場的戰略地位與規範環境,也着眼於其與中國在疾病譜上的相似性,這為臨床數據的應用與產品開發提供了獨特優勢。目前,我們已在日本組建臨床運營、質量、藥政註冊等核心團隊,並正在積極獲取日本上市許可持有人(MAH)資質。公司將全力推動創新產品在日本的註冊與臨床進程,力爭早日惠及當地患者。」
復宏漢霖全球產品開發部副總裁李靖表示:「我們希望通過前瞻性佈局差異化適應症,系統性地推動治療範式的革新。HLX22旨在實現HER2陽性胃癌的精準突破;潛在Best-in-Class的PD-L1 ADC HLX43展現出高效、低毒、兼具I/O功能的廣譜抗腫瘤潛力,並有望聯合多種治療方案進一步探索在多種實體瘤中的治療潛力;而H藥更是在小細胞肺癌、胃癌圍術期等領域創造了多個『全球首個』臨床里程碑。我們希望通過深刻改變現有治療格局,讓更多患者有機會獲得長期生存。」

引領免疫治療新範式,H藥臨床價值獲國際認可
在本次交流活動中,多位中日臨床專家圍繞公司在肺癌及結直腸癌、胃癌等亞洲高發癌種領域的創新進展進行了深入探討。其中,H藥在肺癌和胃癌領域皆斬獲全球突破性進展,是全球首個一線治療廣泛期小細胞肺癌的抗PD-1單抗,其胃癌圍術期III期臨床研究也於近日達到主要終點,成為全球首個胃癌圍術期以免疫單藥取代術後輔助化療的治療方案,廣受業界矚目。其卓越的臨床數據與獨特的治療地位也贏得了與會專家的高度評價。
中國中山大學腫瘤防治中心腫瘤內科劉俊玲表示,「H藥聯合化療一線治療廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)的III期臨床研究ASTRUM-005四年總生存率(OS)達到21.9%,亞洲人群達22.4%,印證了其持久的生存獲益。此外,中國ES-SCLC領域樣本量最大的真實世界研究ASTRUM-005R顯示,納入的635例患者中位真實世界無進展生存期(rwPFS)為8.2個月,中位OS達17.2個月,再次驗證了H藥在臨床實踐中的卓越療效。我們期待這樣優秀的中國創新藥能夠造福更多全球患者。」

日本橫濱市立大學附屬市民綜合醫療中心消化系統疾病中心諏訪雄亮表示,「目前全球尚無覆蓋pMMR/MSS型mCRC患者的一線免疫療法獲批,該患者群體存在巨大的未滿足臨床需求,我們對有望填補這一空白的斯魯利單抗寄予厚望。現有試驗證據表明,入組患者預後良好,毒副作用可控。」

日本國立癌症研究中心中央醫院消化內科平野秀和表示,「斯魯利單抗在胃癌圍術期的探索,其核心在於嘗試以免疫單藥取代傳統的術後輔助化療,有望成為一種兼具卓越療效及良好耐受性的治療方案。這堪稱一次『範式轉變』,將重塑胃癌圍術期輔助治療理念。我們對其後續進展充滿期待。」

本次活動的圓滿落幕,不僅展示了復宏漢霖在前沿領域的創新佈局,更昭示了其作為中國藥企的全球視野與擔當。未來,公司將繼續深化與國際夥伴的協作,將源自中國的智慧成果帶向世界,為全球腫瘤治療格局開創新境,不負「惠及全球患者」的堅定承諾。